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来啦!准备上市了!中国重组新冠疫苗只剩下最后的第Ⅲ期临床试验

法律人2023-05-28 00:30:580

新冠肺炎疫情已经发生了好几个月,从如今的局势来看,疫情基本无法单靠防疫去扑灭,想要真正扑灭疫情,最终还是得靠疫苗,但疫苗究竟何时能上市?这不单单国内迫切想要知道,而是全世界都想要知道的问题!

众所周知!我国在新冠疫苗的研发是处于世界领先位置,许多国家也都纷纷看好我国,甚至有些已经和我国签订了共享疫苗协议!

在北京时间7月20日晚,关于我国研发的新冠疫苗再一次传出捷报,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,正式通过媒体在线发表,这也是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。

这次发表的试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。

甚至55岁以上年长人群也能获得免疫效果,虽然它的免疫原性稍弱一点,但是它的安全性非常好。

也就是说,这一次由陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验十分成功。

相信有了解过疫苗研发流程的人都知道,临床试验是最后一个关卡,总共分三期,前两期是为了检测疫苗的安全性和有效性,有了前两期的基础,就可以进行第三期的观察大样本情况下疫苗的有效性和安全性。

一旦第三期不出现问题,那么疫苗就可以上市了。也就是说新冠疫苗距离上市,只差最后的第Ⅲ期临床试验!

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